Eficienta Vaccinului

Eficienta vaccinului a fost evaluata prin patru studii clinice controlate placebo, dublu-orb. In aceste studii au fost inrolate 20.540 de femei cu varste cuprinse intre 16 si 26 de ani, care au fost monitorizate pe o perioada de pana la cinci ani. Analizele primare ale studiului au fost efectuate la femei care au primit toate cele trei doze de vaccin in decurs de un an de la inrolare, nu au avut abateri majore de la protocolul de studiu si nu au fost expuse la tipurile relevante de HPV inainte de prima doza si o luna dupa cea de-a treia doza.
Eficienta a fost evaluata incepand din luna a saptea dupa prima doza in studiile individuale si in analize combinate ale acestora. In plus, Silgard a prevenit 100% din cazurile de leziuni precanceroase vulvare si vaginale provocate de HPV tulpinile 16 si 18 la femeile care nu fusesera expuse la tipurile de HPV din vaccin.
Aceste studii au aratat, de asemenea, ca administrarea vaccinului la femeile care au fost infectate cu unul sau mai multe tipuri de HPV inainte de vaccinare le protejeaza de boala clinica provocata de celelalte tipuri de HPV, dar nu poate schimba cursul infectiei deja prezente.
"Comisia Europeana a aprobat inregistrarea Silgard intr-un timp foarte scurt, de numai noua luni, ceea ce - dupa parerea noastra - este o recunoastere a importantei vaccinului pentru sanatatea femeii, precum si a valorii rezultatelor studiilor clinice. Suntem mandri ca am reusit sa producem acest vaccin impotriva cancerului de col uterin si ca l-am pus la dispozitia pacientilor din Romania, la numai cateva luni de la lansarea lui pe plan mondial", a spus dr. Adrian Caretu, directorul general al Merck Sharp and Dohme Romania.
La randul sau, prof. dr. Adrian Streinu Cercel de la Institutul de Boli Infectioase "Matei Bals" din capitala a apreciat ca este o realizare extraordinara pe plan mondial producerea unui vaccin care sa protejeze in proportie de 70% impotriva cancerului de col uterin. El a subliniat ca "infectia cu HPV este foarte raspandita, peste 50% dintre femei si barbati infectandu-se cu HPV cel putin odata in viata. Infectia cu HPV are o incidenta mai mare la adolescenti si la adultii tineri, rata infectarii fiind mai mare la persoanele sub 25 de ani.
Ministrul Sănătăţii Eugen Nicolaescu a anunţat desfăşurea unui nou program naţional prin care toate femeile între 25 şi 64 de ani vor primi invitaţii pentru a-şi face gratuit, analizele de depistare a cancerului de col uterin. Această măsură va fi valablă timp de trei ani.